Source : VIDAL 2009
Les formulations de la gélule et de la suspension buvable de Tamiflu sont bioéquivalentes, les doses de 75 mg peuvent être administrées soit en prenant :
Les adultes, les adolescents et les enfants
(> 40 kg) qui peuvent avaler des gélules peuvent recevoir la dose
correspondante de Tamiflu en gélule.
Les adultes, les adolescents et les enfants (> 40 kg) qui ne
peuvent pas avaler de gélules peuvent recevoir la dose correspondante de
Tamiflu en suspension.
Il est recommandé que la poudre pour suspension buvable Tamiflu soit
reconstituée par le pharmacien avant sa délivrance au patient
(cf Modalités manipulation/Élimination).
Lors de situations durant lesquelles la suspension buvable de Tamiflu
commercialisée n'est pas rapidement disponible, les adultes, adolescents ou
enfants ne pouvant pas avaler de gélules peuvent recevoir les doses
correspondantes de Tamiflu (cf notice : rubrique 3) en ouvrant les
gélules et en versant leur contenu dans une petite quantité d'aliment sucré
(une cuillère à café maximum) comme par exemple du chocolat liquide sucré ou
édulcoré, du miel (uniquement pour les enfants âgés de 2 ans et plus), du
sucre en morceau ou du sucre brun dissous dans de l'eau, du coulis pour
dessert, du lait concentré sucré, de la compote de pomme ou du yaourt, afin de
masquer le gout amer. La préparation doit être mélangée, administrée au patient
dans sa totalité et être immédiatement avalée. S'il reste de la poudre blanche
non dissoute, il n'est pas nécessaire de l'administrer car il s'agit d'une
matière non active.
Tamiflu n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 1 an en
raison d'une insuffisance de données sur la tolérance et l'efficacité
(cf Sécurité préclinique).
Traitement de la grippe :
· Le traitement doit débuter dès que possible dans les deux premiers jours suivant le début des symptômes grippaux.
· Pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes : la posologie d'oseltamivir recommandée est de 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours par voie orale.
·
Pour les nourrissons âgés de plus de 1 an et pour les
enfants âgés de 2 à 12 ans : la dose recommandée de Tamiflu
suspension buvable est indiquée dans le tableau ci-dessous. Tamiflu 30 mg
et 45 mg gélules sont disponibles comme alternative à la dose recommandée
de Tamiflu suspension.
Les posologies suivantes adaptées en fonction du poids sont recommandées :
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Poids corporel |
Dose recommandée pendant 5 jours |
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<= 15 kg |
30 mg deux fois/jour |
|
> 15 kg à 23 kg |
45 mg deux fois/jour |
|
> 23 kg à 40 kg |
60 mg deux fois/jour |
|
> 40 kg |
75 mg deux fois/jour |
· Pour l'administration de la suspension, une seringue pour administration orale avec des graduations de 30 mg, 45 mg et 60 mg est fournie dans l'emballage. Pour une administration fiable, la seringue fournie doit être utilisée exclusivement.
· Les enfants de plus de 40 kg et capables d'avaler les gélules peuvent bénéficier d'un traitement à la dose adulte d'une gélule de 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours comme alternative à la posologie recommandée de Tamiflu suspension ou Tamiflu 30 mg et 45 mg gélules.
Prévention de la grippe :
Prophylaxie post-exposition :
· Pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes : la posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe, après un contact étroit avec une personne infectée, est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pendant 10 jours. Le traitement doit débuter dès que possible dans les deux jours suivant le contact avec un sujet infecté.
·
Pour les nourrissons âgés de plus de 1 an et pour les
enfants âgés de 2 à 12 ans : Tamiflu 30 mg et 45 mg gélules
sont disponibles comme alternative à la dose recommandée de Tamiflu suspension.
La posologie recommandée de Tamiflu en prophylaxie post-exposition est :
|
Poids corporel |
Dose recommandée pendant 10 jours |
|
<= 15 kg |
30 mg une fois/jour |
|
> 15 kg à 23 kg |
45 mg une fois/jour |
|
> 23 kg à 40 kg |
60 mg une fois/jour |
|
> 40 kg |
75 mg une fois/jour |
· Pour l'administration du produit, une seringue pour administration orale avec des graduations de 30 mg, 45 mg et 60 mg est fournie dans l'emballage. Pour une administration fiable, la seringue fournie doit être utilisée exclusivement.
· Les enfants de plus de 40 kg et capables d'avaler les gélules peuvent bénéficier d'un traitement préventif, à raison d'une gélule de 75 mg une fois par jour pendant 10 jours comme alternative à la posologie recommandée de Tamiflu suspension ou Tamiflu 30 mg et 45 mg gélules.
Prophylaxie en période épidémique :
La posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe en période épidémique est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pour une durée de traitement allant jusqu'à six semaines.
Populations particulières :
Insuffisance hépatique :
Aucune adaptation posologique n'est requise pour le traitement ou la prophylaxie des patients présentant des anomalies fonctionnelles hépatiques. Aucune étude n'a été réalisée chez les enfants ayant des troubles hépatiques.
Insuffisance rénale :
Traitement de la grippe :
L'adaptation posologique est recommandée pour les adultes atteints d'une insuffisance rénale sévère. Les doses recommandées sont décrites dans le tableau ci-dessous :
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Clairance de la créatinine |
Dose recommandée pour le traitement |
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> 30 (ml/min) |
75 mg deux fois/jour |
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> 10 à <= 30 (ml/min) |
75 mg une
fois/jour, |
|
<= 10 (ml/min) |
Non recommandé |
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Patients dialysés |
Non recommandé |
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Prophylaxie de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes atteints d'insuffisance rénale sévère comme décrit dans le tableau ci-dessous :
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Clairance de la créatinine |
Dose recommandée pour la prophylaxie |
|
> 30 (ml/min) |
75 mg une fois/jour |
|
> 10 à <= 30 (ml/min) |
75 mg une fois
tous les 2 jours, |
|
<= 10 (ml/min) |
Non recommandé |
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Patients dialysés |
Non recommandé |
Sujet âgé :
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire, sauf en cas d'insuffisance rénale sévère.
Enfant :
Les données cliniques disponibles chez les enfants atteints d'une insuffisance rénale sont insuffisantes pour faire des recommandations de posologie.