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Incidents, Accidents per et post-vaccinaux et leur traitement (mise à jour : 15/01/2010)

REACTIONS LIEES AU STRESS
 « Malaise » (malaise vagal, syncope vagale, lipothymie)
-Réaction  due  à  une  hypertonie  du  système  parasympathique  stimulée  par  une  situation
vécue  comme  stressante  ou  par  une  douleur.  Peut  survenir  avant,  pendant  ou  après
l’injection.
-Sensation  de malaise,  de  faiblesse  généralisée  avec,  à  des  degrés  divers,  pâleur,  sueurs,
nausées, vomissements, pouls ralenti, pression artérielle (PA) basse. La baisse de PA et de
perfusion cérébrale peut provoquer une perte de connaissance, voire des convulsions.
Traitement:
-Allonger  immédiatement  la personne à plat dos, en surélevant éventuellement  les membres
inférieurs. L’installer au calme dans un endroit frais, et la rassurer. Surveiller pouls et PA qui
doivent  revenir à  la normale, pendant que  la sensation de malaise disparaît, en quelques
secondes ou minutes.
-Si la personne est sujette aux hypoglycémies, ou est à jeun, et qu’elle est bien consciente, lui
proposer un apport de sucres rapides (sucre, jus de fruit,…).
-Si  les  symptômes  persistent,  ou  si  la  personne  présente  d’autres  signes  (douleur
thoracique, par exemple), appeler le 15.

 

« Anxiété » (crise anxieuse ou d’angoisse, spasmophilie)
-Réaction  anxieuse  due  à  une  situation  vécue  comme  stressante.  Peut  survenir  avant,
pendant ou après l’injection.
-L’anxiété ou l’angoisse est ressentie comme un sentiment inquiétant d’insécurité et s’exprime
par des paroles, voire des cris ou une agitation, une hyperventilation, des sueurs. Le pouls
est  accéléré  et  la  PA  est  normale  ou  augmentée.  Lorsqu’existe  une  composante
spasmophile,  celle-ci  peut  conduire  à  une  sensation  d’étourdissement  et  de  picotements
dans les mains, allant parfois jusqu’à la tétanisation de celles-ci.
Traitement:
-Allonger  la  personne  en  position  demi-assise,  au  calme,  dans  un  endroit  frais,  en  la
rassurant.  Si  cet  antécédent  est  connu  et  que  la  personne  dispose  d’un  anxiolytique,  lui
conseiller d’en prendre un comprimé (ou dose). 
-Si  les  symptômes  persistent,  ou  si  la  personne  présente  d’autres  signes  (crise
d’asthme, par exemple), appeler le 15.



« Spasme du sanglot » chez le jeune enfant
-Réaction à une émotion forte ou à une contrariété chez certains jeunes enfants.
-L'enfant manifeste sa colère, sa douleur ou sa peur par des pleurs  incontrôlés ou se met à
hurler,  jusqu’à  ne  plus  pouvoir  reprendre  son  souffle.  Il  peut  alors  perdre  connaissance
quelques  secondes,  parfois  avec  les  yeux  révulsés.  Ses  lèvres  ou  son  visage  peuvent
présenter  une  cyanose.  Puis,  la  respiration  reprend  spontanément  et  l’enfant  reprend
connaissance. Chez  certains enfants,  le  spasme du  sanglot  se  traduit  simplement  par un
malaise d’allure vagale.
-Aucun traitement n’est nécessaire, il suffit de rassurer l’enfant et ses parents.




REACTION D’HYPERSENSIBILITE IMMEDIATE (RHI)
-Due à une allergie à l’un des composants injectés ou à une réaction anaphylactoïde. La réaction
survient dans les minutes qui suivent l’injection (jusqu’à trente minutes).
-Quel que soit le mécanisme, la RHI se manifeste sous deux formes qui peuvent être isolées ou
associées, et qui s’accompagnent parfois de signes digestifs (vomissements, diarrhée) :
=>forme  respiratoire :  dyspnée,  respiration  sifflante,  œdème  du  visage  et  des  muqueuses   
ORL, anxiété, sensation de détresse.
=>forme systémique avec choc : œdème, rougeur et prurit généralisés, sensation de malaise,
pouls  rapide et difficile à palper  (« filant »), baisse de  la PA, pouvant conduire à une perte
de connaissance.

Chez l'Adulte  
 L’appel au centre 15 doit être systématique et immédiat  
Toute réaction d’hypersensibilité immédiate doit faire l’objet d’une déclaration de
pharmacovigilance auprès du centre régional de pharmacovigilance.  
 
Traitement initial  
 
a) Si  Anapen® disponible:
• Une injection IM  dans la face antéro-externe du quadriceps d’Anapen® 0.3 mg / 0,3ml
Nécessité éventuelle d’une seconde injection en fonction de la persistance de manifestations
cliniques 10 minutes plus tard
 =>Précautions :  nécessité de conserver les auto-injecteurs d’Anapen® à une température ne dépassant
pas +25°C  dans son conditionnement primaire d’origine
 
b) Si Anapen®  non disponible : utiliser Adrénaline Ampoule
•  Adrénaline Ampoule 1ml = 1 mg. Diluer 1 ampoule dans 9 ml de sérum physiologique et injecter 0,5
mg (5 ml de la dilution) dans la face antéro-externe du quadriceps.
•  Répéter les injections toutes les 5 à 10 minutes si les signes respiratoires ou hémodynamiques
persistent.
 
c) Autres mesures
• Celestene® 4 mg : 1 ampoule en IM  
• En cas de signes respiratoires : Salbutamol (100µg) spray
•  Perfuser sans perdre de temps  :
  Perfusion de remplissage : sérum salé isotonique  
  Une poche de perfusion de 500 ml de soluté salé isotonique à 9/1000  
  Une tubulure de perfusion avec robinet trois voies  
  Cathéters courts 18 et 20G  
  Set de désinfection cutanée et fixation de la perfusion  

Chez l'enfant 

L’appel au centre 15 doit être systématique et immédiat  
Toute réaction d’hypersensibilité immédiate doit faire l’objet d’une déclaration de
pharmacovigilance auprès du centre régional de pharmacovigilance.  
  
 Traitement initial
 
=> Enfant de  15 kgs et plus :  
a) Si Anapen®   disponible :
• Une injection IM (face antéro-externe du quadriceps) d’Anapen® 0.30 mg/0,3 ml   
Nécessité éventuelle d’une seconde injection en fonction des manifestations cliniques 5 à
10 minutes plus tard
 
b) Si Anapen®   non disponible : utiliser Adrénaline Ampoule
•   Adrénaline Ampoule 1ml = 1 mg. Diluer 1 ampoule dans 9 ml de sérum physiologique et
injecter 0,1 ml/kg de poids dans la face antéro-externe du quadriceps sans dépasser 3ml.
Répéter les injections toutes les 5 à 10 minutes si les signes respiratoires ou hémodynamiques
persistent  
NB: Materiel necessaire:
  Adrénaline 1mg  
  Une seringue de 10 ml  
  Une aiguille pompeuse (18G)  
  Une aiguille à intramusculaire   
  Set de désinfection cutanée.
 
c) Autres mesures
• Celestene® 4 mg : 1 ampoule en IM  
• En cas de signes respiratoires : Salbutamol (100µg) spray  
• Perfusion de remplissage : sérum salé isotonique 10ml/kg de poids en 10 à 15 minutes.
Une poche de perfusion de soluté salé isotonique à 9/1000 : passer 10ml/kg de poids en 10
à 15 minutes
NB: matériel necessaire:
  Une tubulure de perfusion avec robinet trois voies  
  Cathéters courts 20 et 22G  
  Set de désinfection cutanée et fixation de la perfusion  
• Protocole de garde veine : 10 ml/h jusqu’à prise en charge par le SAMU/SMUR

=>Enfant de moins de 15 kg  
a) Si Anapen®  disponible
•  Une injection IM (face antéro-externe du quadriceps)  Anapen®
 0, 15 mg/0,3ml.
•   Nécessité éventuelle d’une seconde injection en fonction des manifestations cliniques 5 à 10
minutes plus tard.
 
b) Si Anapen®   non disponible : utiliser Adrénaline Ampoule
•  Adrénaline Ampoule 1ml = 1 mg. Diluer 1 ampoule dans 9 ml de sérum physiologique et
injecter 0,1 ml/kg de poids dans la face antéro-externe du quadriceps sans dépasser 3ml.
Nécessité éventuelle d’une seconde injection en fonction des manifestations cliniques 5 à 10
minutes plus tard

c) Autres mesures
• Celestene® 4 mg : 1 ampoule en IV lente  
• En cas de signes respiratoires : Salbutamol (100µg) spray  
• Perfusion de remplissage : sérum salé isotonique  
  Une poche de perfusion de soluté salé isotonique à 9/1000 : passer 10ml/kg de poids en 10 à
15 minutes
• Protocole de garde veine : 10 ml/h jusqu’à prise en charge par le SAMU/SMUR 

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Information sur l'Anapen:

Injecter Anapen uniquement dans la face antérolatérale de la cuisse et non dans le muscle fessier. La zone d'injection peut être massée légèrement pendant 10 secondes après l'administration.
La dose habituellement efficace se situe entre 0,005 à 0,01 mg/kg, mais des doses supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas.

Anapen 0,30 mg/0,3 ml :
Adulte :
La dose usuelle est de 300 µg. Une injection supplémentaire peut être nécessaire chez les patients dont le poids est élevé. Dans certaines circonstances, une dose unique d'adrénaline peut ne pas suffire à inverser les effets d'une réaction allergique aiguë. Chez ces patients, une nouvelle dose peut être injectée après un délai de 10 à 15 minutes.
Anapen 0,30 mg/0,3 ml et 0,15 mg/0,3 ml :
Enfant :
La dose appropriée est de 150 µg (Anapen 0,15 mg/0,3 ml) ou 300 µg (Anapen 0,30 mg/0,3 ml) d'adrénaline selon le poids corporel de l'enfant et la décision du médecin.
L'auto-injecteur Anapen 0,15 mg/0,3 ml est conçu pour délivrer une dose unique de 150 µg d'adrénaline. Une injection supplémentaire peut être nécessaire chez les enfants dont le poids est élevé. Dans certaines circonstances, une dose unique d'adrénaline peut ne pas suffire à inverser les effets d'une réaction allergique aiguë. Chez ces patients, une nouvelle dose peut être injectée après un délai de 10 à 15 minutes.
L'utilisation n'est pas recommandée chez des enfants pesant moins de 15 kg, sauf en cas de risque vital ou de décision du médecin, une dose inférieure à 150 µg d'adrénaline ne pouvant être administrée avec précision chez ces enfants.
Les auto-injecteurs Anapen 0,30 mg/0,3 ml et Anapen 0,15 mg/0,3 ml sont destinés à l'autoadministration immédiate pour une personne présentant un antécédent de réaction anaphylactique. Ils sont conçus pour délivrer une dose unique de, respectivement, 300 µg ou 150 µg (soit 0,3 ml) d'adrénaline. Pour des raisons de stabilité, un volume de 0,75 ml reste inutilisé dans la seringue après utilisation. Cependant, le dispositif ne doit pas être réutilisé et doit être jeté avec les précautions de sécurité qui s'imposent.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'adrénaline ou à l'un des excipients.

Après administration d'adrénaline, des effets secondaires peuvent survenir chez des patients hyperthyroïdiens, cardiaques (angine de poitrine sévère, cardiomyopathie obstructive, arythmie ventriculaire et hypertension), souffrant de phéochromocytome, de glaucome, d'insuffisance rénale sévère, d'adénome prostatique avec rétention d'urine, d'hypercalcémie, d'hypokaliémie, chez les diabétiques, les personnes âgées et les femmes enceintes.

Chez des patients sensibilisés au sulfite, en particulier chez les asthmatiques, Anapen peut provoquer des réactions de type allergique (symptômes anaphylactiques, bronchospasme). Les patients susceptibles de présenter ces réactions doivent être parfaitement informés.

Des injections locales répétées peuvent provoquer une nécrose au niveau des points d'injection par vasoconstriction.

Une injection intravasculaire accidentelle peut entraîner une hémorragie cérébrale suite à une augmentation de la pression artérielle.

Une injection accidentelle dans la main ou le pied peut par vasoconstriction provoquer un défaut d'irrigation sanguine de l'extrémité du membre concerné.